
國(guó)藥集團(tuán)已提交新冠疫苗上市申請(qǐng)
談到國(guó)藥集團(tuán)已提交新冠疫苗上市申請(qǐng)的話題,國(guó)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)劉敬楨表示:
“到目前為止我們的各項(xiàng)進(jìn)展,無論從研發(fā)、臨床實(shí)驗(yàn)還是生產(chǎn)以及緊急使用,在各個(gè)方面全部領(lǐng)先于全球。在緊急使用方面,我們現(xiàn)在已經(jīng)在近百萬人上進(jìn)行使用,沒有接到一例嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告,只有個(gè)別的有一些輕微癥狀。”故此,國(guó)藥集團(tuán)已提交新冠疫苗上市申請(qǐng)。
據(jù)悉,早在今年的11月11日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗Ⅲ期臨床正在阿聯(lián)酋、巴林、埃及、約旦、摩洛哥、秘魯、阿根廷等國(guó)家順利推進(jìn),并已進(jìn)入最后的沖刺階段,接種志愿者超過5萬人,樣本人群覆蓋125個(gè)國(guó)籍,為國(guó)藥集團(tuán)已提交新冠疫苗上市申請(qǐng)創(chuàng)造基礎(chǔ)。
隨著國(guó)藥集團(tuán)在多國(guó)進(jìn)行的新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)現(xiàn)已接近尾聲,試驗(yàn)各項(xiàng)數(shù)據(jù)均好于預(yù)期。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物將嚴(yán)格按照相關(guān)程序推進(jìn)疫苗研發(fā),不會(huì)省略任何一個(gè)研發(fā)環(huán)節(jié),確保提供安全性最好的疫苗。最終,國(guó)藥集團(tuán)已提交新冠疫苗上市申請(qǐng)。

國(guó)藥集團(tuán)已提交新冠疫苗上市申請(qǐng)
而在此前不久,輝瑞的疫苗是跟德國(guó)BioNTech聯(lián)合研發(fā)的,基于mRNA技術(shù),之前公布了III期臨床的初步結(jié)果,接種疫苗者和接受安慰劑者之間的病例劃分表明,在第二次注射后7天,疫苗有效率超過90%,隨后這一數(shù)據(jù)又被更新至最終的94.5%。
隨著國(guó)藥集團(tuán)已提交新冠疫苗上市申請(qǐng)的消息傳出,以及輝瑞等進(jìn)口疫苗的也即將上市的情況來看,人們開始普遍關(guān)心起國(guó)產(chǎn)的新冠疫苗和進(jìn)口疫苗到底有什么區(qū)別,哪個(gè)更為先進(jìn)可靠的話題。其實(shí)關(guān)于這個(gè)問題,此前不就鐘南山就曾經(jīng)表態(tài)。
鐘南山表示,目前,新冠還有很多主要問題沒有解決,新冠疫情發(fā)生的規(guī)律還沒有摸清,溯源尚未完成,也沒有極具針對(duì)性且非常有效的藥物。國(guó)外輝瑞疫苗能阻止90%的感染,中國(guó)的疫苗研發(fā)也在差不多水平,但要有了第一階段試驗(yàn)結(jié)果才能公布。

國(guó)藥集團(tuán)已提交新冠疫苗上市申請(qǐng)
隨著美國(guó)疫苗及英國(guó)疫苗相繼公布確切有效率,市場(chǎng)也開始關(guān)注中國(guó)疫苗何時(shí)公布有關(guān)疫苗的有效性數(shù)據(jù),畢竟根據(jù)世衛(wèi)組織的統(tǒng)計(jì),中國(guó)已有4款新冠疫苗進(jìn)入了三期臨床試驗(yàn),在全球疫苗研發(fā)中走在前列。如今國(guó)藥集團(tuán)已提交新冠疫苗上市申請(qǐng),更進(jìn)一步。
除了國(guó)藥集團(tuán)已提交新冠疫苗上市申請(qǐng)之外,中國(guó)已進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)的疫苗,在2021年將達(dá)到19億劑的產(chǎn)量,滿足本國(guó)需求的同時(shí),還可向別國(guó)提供。





